無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀完整性測試儀

簡(jian)要描述：無菌密(mi)閉容器(qi)密(mi)封(feng)完整性(xing)多功(gong)能檢測(ce)儀檢測(ce)類(lei)型：西林瓶(ping)，安瓿瓶(ping)，輸(shu)液(ye)瓶(ping)，輸(shu)液(ye)袋，預灌充注射器(qi),托(tuo)盤.泡罩包(bao)裝等(deng).

所屬(shu)分類：無菌密(mi)閉容(rong)器(qi)檢漏儀

產品時間：2024-05-15

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詳細說明：

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀

型號(hao)：ME2+ME3

應(ying)用(yong)：制藥，行(xing)業密閉(bi)容器包裝產品檢漏

檢測類型(xing)：西林瓶，安瓿瓶，輸液瓶，輸液袋，預灌(guan)充注(zhu)射器,托盤.泡罩包裝(zhuang)等.

包裝內(nei)填(tian)充(chong)物：液體(ti)，粉針，凍(dong)干，固(gu)體(ti)，半固(gu)體(ti)類.

檢(jian)測(ce)目的：防(fang)止微生物(wu)傾入污(wu)染產品

檢(jian)測原理：微質(zhi)量(liang)流量(liang)檢(jian)測

檢測精度：無(wu)菌產品直徑1um缺陷(xian)漏(lou)孔

  非無菌的(de)4-5um缺(que)陷(xian)漏孔

檢(jian)測數(shu)據可自動保存打印

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試標準(zhun)：ISO 17025符合FDA USP<1207>認可(ke)的測試方法.

軟件：Leak-RX泄漏測試(shi)軟件符合FDA 21CFR

Part 11.

驗證：IQ/OQ

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