CCIT測試服務 包裝檢測儀
簡要描述(shu):CCIT測試(shi)服(fu)務:真(zhen)空質(zhi)量(liang)提取法(fa)(Mass)是(shi)目前*的檢(jian)漏(lou)技術之一(yi),其(qi)基本原(yuan)理遵循質(zhi)量(liang)守(shou)恒定律,將樣品放置在(zai)真(zhen)空測試(shi)腔體內,在(zai)絕壓(ya)條件(jian)下檢(jian)測樣品的質(zhi)量(liang)流量(liang) (μg/min)變化來定量(liang)反應包裝泄漏(lou)情況(kuang)。
所屬分類:CCIT測試服務
產品時間(jian):2023-12-19
上海奇(qi)宜實驗(yan)室(shi)簡介:
上海奇宜CCIT 實驗室 于 2019年5月份在上海成立(li),對外提(ti)供(gong)無菌容器密閉(bi)完(wan)整性(CCI)測(ce)試服務(wu),協助(zhu)用戶用于無菌藥品審報過程及穩(wen)定性階段中有關CCIT驗證的(de)技術(shu)要求(qiu)提(ti)供(gong)可靠、完(wan)整的(de)數據支持。節約采購檢測(ce)設備產生的(de)大量成本和時間。
CCIT測試服務方法介紹:
真空(kong)質量(liang)提(ti)取法(Mass)是目(mu)前*的檢漏技術之一(yi),其基本原(yuan)理(li)遵循(xun)質量(liang)守恒定律,將樣品放置在真空(kong)測試腔體內,在絕壓條(tiao)件(jian)下(xia)檢測樣品的質量(liang)流量(liang) (μg/min)變化來定量(liang)反應(ying)包裝泄漏情況(kuang)。
方法遵循 USP 1207技術要求(qiu)及ASTM F3287-17測試標準。
符(fu)合 FDA、GMP及CDE關于CCIT法規要求。
測試服務周期(qi):6-8周
高(gao)泄(xie)漏測試(shi)標準:≥1μm
CCIT測試服務適用范圍:西(xi)林瓶粉(fen)針(zhen)凍干水(shui)針(zhen)、安(an)瓿瓶、預灌封注(zhu)射器、輸液瓶、輸液袋(dai)、雙腔袋(dai)等包裝形式。
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