真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

簡要描述：真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔 DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP
1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技
術指南》。
測(ce)試(shi)儀主機連接到(dao)一(yi)個特別設計來容納需(xu)要(yao)(yao)被(bei)測(ce)試(shi)包裝的(de)(de)測(ce)試(shi)腔體。包裝被(bei)置(zhi)于(yu)要(yao)(yao)被(bei)抽真空的(de)(de)實驗腔內并對

所屬分類：檢漏儀

產品(pin)時間：2024-05-15

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真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

  DHS640是一臺具有雙傳感器雙循(xun)環檢測(ce)技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(ce)試儀，方法符合(he)USP1207、《化學(xue)藥(yao)品注射(she)劑(ji)仿制(zhi)藥(yao)質量和療效一致性評價技術要求》、《化學(xue)藥(yao)品注射(she)劑(ji)包(bao)裝系統密封性研(yan)究技術(shu)指南》。

測試(shi)儀主機連接到一(yi)個(ge)特(te)別設計(ji)來容納(na)需(xu)要(yao)被(bei)測試(shi)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)的(de)測試(shi)腔體。包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)被(bei)置于(yu)要(yao)被(bei)抽真空的(de)實驗(yan)腔內并對腔體抽真空(kong)，通過檢測容器(qi)(qi)保壓階段(duan)的差壓pa來反應容器(qi)(qi)泄漏情況(kuang),根據方法開發的閾值來判斷產品合(he)格/不合(he)格。低可以檢(jian)測 1μm的包裝泄漏。同(tong)時(shi)基于雙循環的檢(jian)測模式可實(shi)現在微漏檢(jian)測能(neng)力的同(tong)時(shi)，覆蓋(gai)大漏檢(jian)出(chu)能力

應用范圍： 預充針，西林瓶(ping)，安(an)瓶(ping)，預灌封， BFS，輸液dai等

測試方法：差壓真(zhen)空衰(shuai)減(可擴展壓力衰減法）

測試系統：雙傳感器雙循環

方法標準：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力(li)衰減)

精度：小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）

測試靈敏度：0.01ccm

腔體材料：316L不銹(xiu)鋼和透(tou)明亞克力玻璃

設備集成度：設備(bei)集成真空泵，無需(xu)另外放置(zhi)

熱機時間：開機5到10次循環測試自檢，即可開始測(ce)試

大分辨率：0.1% F.S.

安全密鑰：有

數據收集：電子表格(ge)查看

可選項：3Q驗證/微型流量(liang)計（質量(liang)流量(liang)）

語言：英語/法語/中文（即將更新）

測試參數存儲：128組(zu)

壓力單位：mbar,Kpa,Pa,psi等

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